Një zhvillim i rëndësishëm në luftën kundër kancerit po jep shpresë për mijëra pacientë. Një vaksinë e personalizuar mRNA kundër melanomës ka arritur rezultate pozitive në një provë klinike të Fazës 3, faza e fundit e testimeve të mëdha përpara një aplikimi të mundshëm për miratim.
Trajtimi, i quajtur intismeran autogene dhe i zhvilluar nga Moderna në bashkëpunim me Merck, përdor të njëjtin parim bazë të teknologjisë mRNA të njohur nga vaksinat kundër COVID-19, por këtë herë përshtatet individualisht për tumorin e çdo pacienti.
Për çdo person analizohet materiali gjenetik i tumorit dhe krijohet një terapi që synon t’i mësojë sistemit imunitar të njohë mutacionet specifike të qelizave kancerogjene dhe t’i sulmojë ato.
Studimi i Fazës 3 përfshiu më shumë se 1,100 pacientë me melanoma të stadit IIB deri IV, të cilëve tumori u ishte hequr plotësisht me ndërhyrje kirurgjikale. Trajtimi i personalizuar mRNA u kombinua me imunoterapinë pembrolizumab, të njohur me emrin tregtar Keytruda.
Sipas rezultateve të para të publikuara nga kompanitë, kombinimi arriti objektivat kryesore të studimit, duke përmirësuar në mënyrë statistikisht domethënëse kohën pa rikthim të sëmundjes dhe kohën pa përhapjen e kancerit në pjesë të tjera të trupit, krahasuar me përdorimin vetëm të Keytruda-s.
Të dhënat afatgjata nga një studim i mëparshëm i Fazës 2b janë gjithashtu inkurajuese. Pas rreth pesë vitesh ndjekjeje, kombinimi uli me 49% rrezikun e rikthimit të kancerit ose vdekjes dhe me 59% rrezikun e metastazave të largëta ose vdekjes, krahasuar me Keytruda-n e përdorur vetëm.
Rezultati konsiderohet veçanërisht i rëndësishëm pasi është hera e parë që një terapi e personalizuar mRNA kundër kancerit arrin sukses në një provë klinike të fazës së vonë.
Megjithatë, trajtimi nuk duhet konsideruar ende një “kurë kundër kancerit”. Ai mbetet eksperimental dhe rezultatet e plota të Fazës 3 pritet të prezantohen në një takim shkencor, ndërsa Moderna dhe Merck kanë bërë të ditur se do të diskutojnë me autoritetet rregullatore hapat drejt një aplikimi për miratim.
Shpresa shkon përtej melanomës. Programi i zhvillimit të kësaj teknologjie përfshin studime edhe në lloje të tjera tumoresh, mes tyre kanceri i mushkërive, fshikëzës dhe veshkave.
Nëse rezultatet konfirmohen dhe terapia merr miratimin e autoriteteve shëndetësore, teknologjia mund të hapë një kapitull të ri në trajtimin e kancerit, ku terapia nuk projektohet vetëm sipas llojit të sëmundjes, por posaçërisht për tumorin e secilit pacient.



